Tuesday, 2 August 2016

4everon não estiver ligado, diz fda






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4EVERON não estiver ligado, diz FDA Por Clarisse Clarisse Douaud Douaud 13-Jul-2006 2006-07-13T00: 00: 00Z O FDA tem exercido músculo regulamentar pós-mercado testando o conteúdo de vários suplementos de saúde sexual vendidos através da Internet em um primeiro de seu tipo de levantamento e, posteriormente, emitiu um alerta, em que os chama de drogas ilegais. Os EUA Food & amp; Drug Administration alertou os consumidores a não comprar ou consumir os chamados suplementos dietéticos 4EVERON, Zimaxx, LIBIDUS, Neophase, Nasutra, Vigor-25, ou Actra-Rx, porque eles contêm ingredientes ativos & quot; semelhantes ou idênticos & quot; para alguns encontrados em medicamentos prescritos. Esta repressão poderia tranquilizar a indústria de suplemento a FDA está a proteger a saúde dos consumidores, e como tal a reputação da indústria, por eliminará produtos não autorizados. No passado, foram levantadas dúvidas sobre a eficácia do FDA como um cão de guarda pós-mercado, levando a campanhas para aumentar a indústria de auto-regulação. Em sua pesquisa, a FDA analisou 17 suplementos alimentares comercializados na Internet para tratamento da disfunção eréctil e melhorar o desempenho sexual em homens. Em uma luta indústria para ser levado a sério - seja através da aplicação para o direito de usar as alegações de saúde aprovados pela FDA na embalagem ou através de pesquisa - é fácil apontar o dedo para a infinidade de produtos potencialmente falsos vendidos através da internet, onde os comerciantes usam o fascínio de anonimato para vender suposto produtos de saúde. Anunciado como um & quot; novo, avanço super-potente suplemento dietético & quot; contendo o & quot; ervas mais eróticas do mundo e Aminoácidos & quot; . Zimaxx realmente foi encontrada para conter sildenafil ingrediente farmacêutico ativo. Sildenafil é utilizado no medicamento de prescrição populares Viagra para tratar a disfunção erétil. Os outros produtos, que também entrou inicialmente sob o radar do FDA, foram encontrados para conter variantes químicas de sildenafil ou qualquer outro ingrediente da droga para disfunção erétil, vardenafil. Nenhum dos rótulos dos produtos mencionar qualquer destes ingredientes. Ao contrário do longo processo de aprovação pré-mercado que os produtos farmacêuticos devem passar em os EUA, os suplementos dietéticos são apenas sujeita à aprovação de pós-mercado em caso de necessidade. Isso significa, nos termos da regulamentação em vigor, um produto não pode vir à atenção do FDA até que as reacções adversas são relatadas. Mas grupos da indústria, como o Conselho de Nutrição Responsável (CRN) afirmam que, tomando medidas como ele tem com estes produtos, a FDA está provando o actual quadro legislativo é eficaz. & quot; FDA está demonstrando que DSHEA funciona e que, sob seu relógio a agência não vai permitir que medicamentos para se mascarar como suplementos - de que haverá conseqüências, & quot; CRN disse o porta-voz Judy Blatman, referindo-se a 1994 suplementos dietéticos Saúde & amp; Lei da Educação que regula o setor. Na sua declaração, a FDA não faz qualquer menção dos outros dez produtos analisados ​​na pesquisa - provavelmente porque o risco associado com os produtos culpado era que eles contêm ingredientes de drogas. & quot; Este risco é ainda mais grave porque os consumidores podem não saber que estes ingredientes podem interagir com medicamentos e perigosamente diminuir a sua pressão arterial, & quot; disse o Dr. Steven Galson, diretor do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas. Os ingredientes químicos não declarados poderiam interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos e reduzir a pressão arterial a níveis perigosos, de acordo com a FDA. Portanto, os consumidores que muitas vezes tomam nitratos - tais como aqueles com diabetes, pressão arterial alta, colesterol elevado ou doença cardíaca - são especialmente em risco. Não há ervas ingredientes foram referidos no aviso do FDA. O FDA enviou cartas de advertência aos comerciantes de produtos que proíbem seus produtos como drogas ilegais. A autoridade parou recentemente um carregamento de 4EVERON de entrar os EUA.


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